ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀

更新時間： 2025-07-23
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簡單描述
ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀適用于輸液器、輸血器、輸液針、導管、麻醉過濾器和其他醫(yī)療器械用鎖定和非鎖定魯爾接頭的測試。具備漏液測試、漏氣測試、分離力測試、應(yīng)力開裂測試、旋開扭矩測試、抗滑絲測試等多種獨立測試模式，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠、檢測機構(gòu)等單位。

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詳細介紹

品牌	三泉智能	應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,制藥/生物制藥,綜合

ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀

在血管內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域，連接件的性能直接關(guān)乎患者生命安全。濟南三泉智能研發(fā)的YYT0916.7-2024 血管內(nèi)應(yīng)用連接件魯爾測試儀，嚴格遵循最新行業(yè)標準，為血管內(nèi)連接件的質(zhì)量檢測提供精準、高效的解決方案，助力企業(yè)嚴守醫(yī)療安全底線。

血管內(nèi)連接件作為液體和氣體傳輸?shù)年P(guān)鍵節(jié)點，其密封性、結(jié)構(gòu)強度等性能一旦失效，可能引發(fā)藥液泄漏、感染等嚴重風險。該測試儀的核心目的是通過全面檢測，確保連接件符合 YYT0916.7-2024 標準要求，從源頭規(guī)避臨床使用中的安全隱患，保障患者治療安全。

ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀

核心檢測項目：全面覆蓋關(guān)鍵性能指標

儀器依據(jù)標準要求，精準檢測六大核心項目，評估連接件性能：

● 流體泄漏：通過壓力衰減（300-330kPa，15-20s，泄漏率≤0.005Pa?m2/s）和正壓液體（300-330kPa，30-35s，無滴漏）兩種方法，嚴格驗證連接件在正壓下的密封能力。

● 負壓空氣泄漏：模擬臨床負壓場景，在 80.0-88.0kPa 負壓下保持 15-20s，確保泄漏率不超過 0.005Pa?m3/s，杜絕空氣倒灌風險。

● 應(yīng)力開裂：經(jīng)特定應(yīng)力處理后，仍需滿足泄漏性能要求，考驗連接件在受力環(huán)境下的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

● 抗軸向負載分離：非鎖定連接件承受 23-25N、鎖定連接件承受 32-35N 軸向力并保持 10-15s，確保使用中不意外分離。

● 抗旋開扭矩分離：鎖定連接件在 0.018-0.020N?m 旋開扭矩下保持 10-15s 不分離，保障連接可靠性。

● 抗過載（滑絲）：鎖定連接件經(jīng)受 0.15-0.17N?m 扭矩 5-10s，螺紋或凸耳無滑絲，驗證結(jié)構(gòu)強度。

測試原理：精準模擬，數(shù)據(jù)驅(qū)動

儀器采用*傳感技術(shù)與智能數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，精準模擬臨床使用中的壓力、扭矩、負載等真實工況。測試過程中，高精度傳感器實時捕捉壓力變化、泄漏量、受力數(shù)據(jù)等關(guān)鍵參數(shù)，經(jīng)系統(tǒng)分析計算后，自動生成符合標準的量化結(jié)果，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性與可追溯性。

其他參照標準

ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分：用于血管內(nèi)或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第1部分：通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分：鎖定接頭》的要求。

YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第3部分：胃腸道應(yīng)用

YYT 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分:通用要求

YYT 0916.3-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應(yīng)用連接件

YYT 0916.5-醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應(yīng)用連接件

YYT 0916.6-2022醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第6部分:軸索應(yīng)用連接件

YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件

YYT 0916.20-2019醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗方法

公司主營：專注醫(yī)療檢測，賦能品質(zhì)升級

濟南三泉智能深耕醫(yī)療檢測設(shè)備領(lǐng)域，除魯爾連接件測試儀外，還提供輸液器、注射器、醫(yī)用包裝等全套醫(yī)療器械檢測方案。產(chǎn)品以 “精準、穩(wěn)定、智能" 為核心優(yōu)勢，廣泛服務(wù)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機構(gòu)及科研單位，助力客戶高效滿足法規(guī)要求，提升產(chǎn)品競爭力。

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ISO80369-7血管內(nèi)或皮下應(yīng)用魯爾接頭測試儀